لوله های آزمایشگاهی

تولید - محصول

آمفوتریسین B 1397-89-3 آنتی بیوتیک

توضیح کوتاه:

مترادف ها:Fungizone، Abelcet، Ambisome

شماره CAS:1397-89-3

کیفیت:در خانه

فرمول مولکولی:C47H73NO17

وزن فرمول:924.08


جزئیات محصول

برچسب های محصول

پرداخت:T/T، L/C
مبدا محصول:چین
بندر حمل و نقل:پکن / شانگهای / هانگژو
ظرفیت تولید:100 کیلوگرم در ماه
سفارش (MOQ):25 کیلوگرم
زمان بین شروع و اتمام فرآیند تولید:3 روز کاری
شرایط نگهداری:با کیسه یخ برای حمل و نقلبرای مدت طولانی در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
مواد بسته بندی:طبل
اندازه بسته بندی:25 کیلوگرم / درام
نکات ایمنی:کالاهای خطرناک نیست

آمفوتریسین B

معرفی

آمفوتریسین B را می توان Fungizone یا Ambisome نامید که یک آنتی بیوتیک ضد قارچ پلی ین است که از محیط کشت Streptomycesnodosus جدا شده است.توسط دو قسمت با A و B جدا می شود، اما قسمت A برای ضد قارچ که استفاده نمی شود عملکرد کمتری دارد، بنابراین افراد فقط از قسمت B که به نام آمفوتریسین B نامیده می شود استفاده می کنند.

این یک داروی ضد قارچ است که برای عفونت های قارچی جدی و لیشمانیوز استفاده می شود.دارای دو کاربرد مختلف خوراکی و تزریقی است.

آمفوتریسین B به دلیل طیف گسترده ضد قارچی آن اولین انتخاب برای عفونت قارچی عمیق است.عملکرد قارچ‌هایی مانند کریپتوکوک، کوکسیدیوم، کاندیدا آلبیکنس و بلاستومیست‌ها و غیره را مهار می‌کند. در غلظت‌های بالا قارچ‌ها را از بین می‌برد که دارویی مؤثر برای درمان عفونت قارچی عمیق است.

نشانه های بالینی اصلی مانند: 1. درمان قارچ هایی مانند کریپتوکوکوز، بلاستومایکوز آمریکای شمالی، کاندیدیازیس منتشر، کوکسیدیوز و هیستوپلاسموز.2. درمان موکورمایکوزیس ناشی از برخی قارچ ها مانند ریزوپوس، کلپوریوم، اندومیست ها و کپک های مدفوع قورباغه.3. درمان اسپورتریکوزیس ناشی از اسپوروتریکوزیس schenckii.4. درمان آسپرژیلوزیس ناشی از آسپرژیلوس فومیگاتوس.5. آماده سازی موضعی برای قارچ های رنگدانه ای مناسب است.همچنین برای عفونت قارچی پوست پس از سوختگی، عفونت کاندیدا و آسپرژیلوس یا کریپتوکوک دستگاه تنفسی و همچنین برای زخم قرنیه قارچی مناسب است.

عوارض جانبی معمولی شامل واکنش همراه با تب، لرز و سردرد بلافاصله پس از تجویز دارو و همچنین مشکلات کلیوی است.علائم آلرژیک از جمله آنافیلاکسی ممکن است رخ دهد.سایر عوارض جانبی جدی شامل کاهش پتاسیم خون و التهاب قلب است.به نظر می رسد در بارداری نسبتاً بی خطر باشد.فرمول لیپیدی وجود دارد که خطر عوارض جانبی کمتری دارد.این دارو در دسته داروهای پلی لن قرار دارد و تا حدی با تداخل با غشای سلولی قارچ عمل می کند.هنگام استفاده از آن باید احتیاط کرد، برای استفاده ایمن باید از توصیه های کادر پزشکی پیروی کرد.

مشخصات درجه شفاهی (استاندارد داخلی)

مورد

مشخصات

ظاهر پودر زرد تا نارنجی مایل به زرد، بی بو یا تقریبا بی بو.
شناسایی IR، HPLC
pH 4.0-6.0
ضرر در خشک شدن ≤5.0٪
خاکستر سولفاته ≤3.0٪
مواد مربوط ≤0.5٪
303 نانومتر ناخالصی A (آمفوتریسین A) ≤5.0٪

ناخالصی ناشناخته فردی ≤1.0٪

383 نانومتر ناخالصی B (آمفوتریسین X1) ≤4.0٪

ناخالصی ناشناخته فردی ≤2.0٪

کل ناخالصی ها ≤15.0٪
حلال های باقیمانده متانول ≤0.3٪

استون ≤0.5%

سنجش ≥850 آمفوتریسین B واحد در میلی گرم برای ماده خشک شده.

مشخصات درجه شفاهی (استاندارد داخلی)

مورد

مشخصات

ظاهر پودر زرد تا نارنجی بدون بو.
شناسایی IR، HPLC

پس مانده های احتراق

≤0.5٪

مواد مربوط

در 303 نانومتر

آمفوتریسین A ≤2.0٪

ناخالصی ناشناخته فردی ≤1.0٪

در 383 نانومتر

آمفوتریسین X1 ≤4.0٪

ناخالصی ناشناخته فردی ≤2.0٪

کل ناخالصی ها

≤15.0٪

حلال های باقیمانده

استون ≤0.5%

متانول ≤0.3٪

حد میکروبیولوژیکی

تعداد میکروبی هوازی ≤1000cfu/g

قالب و مخمر ≤100cfu/g

اشریشیا کلی در 1 گرم وجود ندارد

اندوتوکسین های باکتریایی

<1.0EU/mg

سنجش

≥850 آمفوتریسین B واحد در میلی گرم، محاسبه شده بر اساس خشک شده


  • قبلی:
  • بعد: